陶寅琰委员：

您提出的《关于促进浦东生物医药产业新发展的建议的提案》（第171号,以下简称<提案>）收悉，经研究，现将办理情况答复如下：

生物医药产业是习近平总书记要求上海“集中精锐力量、加快发展突破”的三大先导产业之一。2024年浦东新区生物医药产业规模达到4100亿元，5个一类新药和9个三类创新医疗器械注册上市，均处于近年来最高水平。

近年来，区科经委大力推动产业生态攻坚，为企业发展培育最为优渥的土壤——产医融合、创新激励是其中的重要组成部分。鉴于此，区科经委会同区卫健委、财政局、人社局等对《提案》进行了研究和会商，系统梳理相关工作情况，经深入沟通交流后，形成如下答复意见。

一、建立协同机制，强化工作协同

一是建立产业调度机制。2023年以来，区卫健委与区科经委、区市场监管局相关部门建立密切的协同工作机制，定期召开工作例会，共同推进医产融合工作。2023年6月9日，浦东新区卫健委、区科经委、区市场监管局举行医产融合促进生物医药产业高质量发展发布会，加强医疗事业与生物医药产业“双业融合”，2024年5月22日，联合召开浦东新区生物医药产业创新发展大会，共同集中发布相关政策举措。

二是完善产业服务机制。为进一步强化专业服务力量，2024年，浦东新区创造性地组建了张江、外高桥两大专业平台服务公司——上海浦东生命科学产业发展有限公司与上海外高桥生物医药产业发展有限公司，通过整合资产资源、加强授权放权、实施扁平化管理，打造“一站式”综合服务平台，提供贯通行业研究、产业招商、项目孵化、创新投资、空间匹配的全流程全生命周期服务。

二、完善政策体系，强化资金支持

一是在支持科技成果产业化上。“十四五”期间根据《浦东新区科技发展基金产学研专项细则》，支持企业围绕核心技术和共性关键技术攻关，与高校、科研院所、医疗机构等合作，共同开展协同创新和联合攻关项目，经评审后予以立项支持；对企业研发投入、产学研科技成果转化项目、降低企业融资和检验检测成本给予支持，对获得高新技术企业、专精特新企业称号给予奖补；产业高质量专项资金政策中，设立《浦东新区促进生物医药产业高质量发展专项操作细则》，对创新药械研发、产业化等给予资金支持，对获得市级政策支持的项目予以配套。

二是在推动产医融合上。2025年修订完善了公立医院财政补偿机制，新增医产融合补贴。遴选形成《浦东新区创新药械产品推荐目录》、《浦东新区生物医药重点工业企业产品推荐目录》并根据使用情况进行补贴。2023年至今，已发布5批《浦东新区创新药械产品推荐目录》，共将63个国家一类新药和创新通道三类医疗器械纳入目录。同时，积极落实创新药械产品在区属医疗机构“应配尽配”“快速入院”“优先使用”的工作机制，并将目录中的部分产品向专科医院和社区卫生服务中心延伸应用。通过积极打通创新药械产品临床应用“最后一公里”，鼓励生物医药企业科技创新，形成再投入、再研发的良性循环。

三是在推动临床成果转化上。区卫健委设立专项经费，以临床研究成果转化为目的，资助医疗单位与生物医药企业针对生物医药创新产品或技术进行联合攻关的临床研究项目。通过前期遴选，精准立项资助19个医企联合申报医产融合研究项目，其中2024年度5项、2025年度14项，每个项目立项金额300万。

三、丰富临床试验资源，优化机制流程

一是开展医学伦理审查互认。浦东新区鼓励医疗机构进行机构备案和承接临床试验项目，率先开展医学伦理审查互认，加快伦理审查效率，缩短立项时间。

二是开发智能化筛选系统。开发“临床试验受试者招募智能筛选系统”。在全区范围内筛选临床试验受试者，加快临床试验病人入组，缩短临床试验时间。提高临床试验质量，依托临床试验管理质控组，开展“药物与医疗器械临床试验培训班”“临床试验能力提升专题学习”等，努力提高临床试验质量和能力，规范开展临床试验项目。

截止2024年底，区属医疗机构药物备案专业合计94个；器械备案专业合计171个。2024全年区属医疗机构承接临床试验项目数量达287项，较2023年增长65%。

打造世界一流的产业发展生态始终是浦东坚持不懈的核心目标之一，区科经委将与相关部门在政策支持、金融支撑、优化机制等领域持续强化部门协同，为企业保驾护航，为产业培育沃土。

上海市浦东新区科技和经济委员会

2025年4月29日

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