浦东新区科技和经济委员会2022年

行政许可实施情况年度报告

 

根据《中华人民共和国行政许可法》《上海市优化营商环境条例》等有关规定，现将本部门2022年行政许可实施情况报告如下：

一、总体情况

2022年，在区委、区政府的坚强领导下，在市经信委、市科委等相关部门的业务指导下，浦东新区科技和经济委员会（以下简称“新区科经委”）严格落实《中华人民共和国行政许可法》等文件相关要求，全面实行行政许可事项清单管理，推进行政审批制度改革，规范行政许可运行。新区科经委行使行政许可事项4项，包括：稀土矿山开发、稀土冶炼分离和深加工项目核准（受市经信委委托），食盐定点生产企业审批（受市经信委委托），成品油零售经营资格审批，实验动物生产、使用许可（受市科委委托）。以上事项均纳入《浦东新区行政许可事项清单（2022年版）》。

成品油零售经营资格审批：依据《国务院对确需保留的行政许可的决定》、《上海市人民政府关于取消、下放和承接一批行政审批等事项的决定》（沪府规〔2020〕32号）、上海市经济和信息化委等6部门《关于印发上海市成品油零售经营管理工作指引的通知》（沪经信规范〔2021〕9号）要求，新区科经委承接并履行了“成品油零售经营资格审批”相关职能，按照相关文件要求开展工作。至2022年底，浦东新区（不含临港核心区）具备“成品油零售经营批准证书” （以下简称“成品油证书”）的加油站137个，其中中石化系92个，中石油系22个，社会系23个，在营的136个。依照相关文件精神，成品油零售经营企业实行许可管理制度。对从事成品油零售经营活动的，应当依法取得成品油零售批准证书。成品油零售经营资格申请、证书变更、证书续期、证书补办、撤销、加油站停业、关闭、加油站年度检查等方面全面实行清单管理，有力推进行政审批制度改革。

实验动物生产、使用许可：根据《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国行政许可法》《实验动物管理条例》等法律法规的要求，立足实验动物行政审批管理，夯实生物医药产业健康发展的基础条件，新区科经委深入落实《2022年上海市深化“放管服”改革工作要点》，加强行政审批服务与事中事后监管。2022年度在防控新冠疫情的同时，深入落实实验动物行政审批与管理工作，推动精简优化审批，提升服务效率，加强“证照分离改革”、“放管服改革”和“一业一证”等行政审批模式实践，落实好行政审批的事中事后监管工作，满足科研、医疗等单位需求，为企业排忧解难，年度完成辖区内78张实验动物许可证（其中实验动物使用许可证73张、实验动物生产许可证5张）单位的行政审批的咨询、受理、评审和事中事后监管等相关工作，保证了浦东新区实验动物行政审批工作的高质量开展。

稀土矿山开发、稀土冶炼分离和深加工项目核准（受市经信委委托），食盐定点生产企业审批（受市经信委委托）:均没有收到过相关项目的办理申请，办理量为0。

 

二、行政许可办理情况

成品油零售经营资格审批：2022年，新区科经委办理“成品油零售经营批准证书”相关许可事项共18件（次），其中：办理新证3件、注销2件、申请停业的1件、变更6件、延期6件。

新区科经委依照法律法规规定办理行政许可，不收取费用，并按照规定的时限要求，对符合材料要求的申请一一及时办理，不断提高工作效率和便民度。2022年开始，事项进驻政务服务中心，前期我们做了充分的准备，“一网通办”发布了相关行政许可事项的材料清单和办理时限、承办部门、联系电话等情况，考虑到成品油行业的特殊性和办理时限紧、最大化减少基层跑动等实际情况，由委相关处室直接受理、办结。

实验动物生产、使用许可：根据《上海市人民政府关于下放浦东新区一批行政审批的决定》沪府规〔2020〕6号，新区科经委承接市科委委托的浦东新区实验动物的行政审批事项。开展浦东新区实验动物的行政审批与监管工作以来，新区科经委生物医药和新材料处一方面积极协调市科委对口处室，梳理完善浦东新区实验动物行政审批“办事指南”，全方位完成了实验动物行政审批事项的承接工作；另一方面，积极开展辖区内实验动物工作单位的走访调研，掌握实验动物机构行政许可情况，强化实验动物行政许可受理、评审、审批、发证、公示以及事中事后监管等环节管理，高质量完成实验动物行政工作。依据《上海市实验动物许可证管理办法》，年度受理的实验动物行政许可新办事项9件、许可证变更申请16件、延续申请9件、注销申请4件，受理实验动物许可证年检77件，并组织完成了各类项目的相关事前、事中、事后服务监管等工作。2022年度总办理实验动物行政许可申请38件（其中实验动物生产许可3件、使用许可35件），通过对申请开展事前咨询服务，提高“一网通办”申请与受理、审批服务质量，实现申请材料100%符合受理条件，有效减少申请人材料准备时间。对许可证延续、单位名称、法人代表变更、许可证注销等符合全程网办的事项全面落实网上审批，全年完成全程网办审批办件12项，并完成5个实验动物许可证延续申请的“告知承诺”审批。按照全市“政务服务一网通办”和“四减”工作的安排，新区科经委不断优化实验动物行政办事服务，跟进修订“办事指南”，严格落实“承诺结办时限”，保证38个审批项目全部在5个工作日承诺期内办结。实验动物行政审批的“申请材料”基本实现网上提交的电子化办件模式，除涉及企业秘密和知识产权的受控体系文件外，申请人的其他材料全部接受“一网通办”平台电子文档上传，纸质材料同样可以使用快递送达，实现了申请人“零跑动”。对于行政许可的单位名称、法人代表等变更事项，实现了“好办”“快办”的服务目标。

三、批后监管开展情况

成品油零售经营资格审批：（一）加强政策学习，领会监管的内涵和本质，融会贯通与实际工作之中。成品油零售经营企业是确保城市稳定运行的基础，加油站是城市安全的重要基础设施。国家赋予成品油零售经营许可审批制度，从根本上建立起确保能源安全的制度屏障。实践中，加油站的建设、管理、运维和成品油零售市场的健康发展涉及的环节和政策方方面面，深刻学习和领会其中的要义，对具体开展工作具有事半功倍的作用，也是我们负责开展工作的必要前提。（二）加强申请材料的审核。我们依照上级文件规定的要求，对申请的申报相关材料实行清单告知，在受理前跨前一步予以指导服务，提高材料的有效率和准确度；材料受理后，及时进一步梳理、审阅、核查。对不符合规范的、不齐全的及时告知补正，必要时组织现场查验；对符合要求的及时办理、办结，提高审核质量和办事、便民效率。（三）加强年度检查和日常监管。检查内容包括：企业成品油经营状况及台账建立情况；加油站及其基础设施是否符合有关技术规范要求；企业在质量计量、安全环保等方面有无违法违规行为；企业的成品油零售经营批准证书载明信息是否与实际相符，相应证照是否在有效期内。检查程序：本区各成品油零售经营企业在规定期限日前通过上海市经济和信息化委员会门户网站应用平台填报相关信息，同时将检查书面材料及相关附件报送新区科经委。我们通过线上线下资料审核、现场抽查、现场巡访等方式对成品油零售经营企业开展检查，出具检查意见。对由上级公司统购统配二没有建立购销存台账或缺乏购销存相关凭证、证照过期的有关加油站作出不予通过的检查意见，并在平台线上及时反馈给上级部门；对检查合格的及时在我委门户网站予以公示名单，同时将检查情况及时报送市经济信息化委。日常，我们开展不定期的现场抽查监管，建立信息上下及时沟通联系机制，及时发现问题及时整改，保障加油站的健康顺利运行。（四）加强对成品油零售经营企业信息的采集和核实。充分利用上海市成品油运行管理系统检查平台建立基准数据库,督促加油站及时完整填报。对无正当理由不参加检查的企业和检查不合格的企业，责令其限期整改;平时工作中，也及时将相关信息、情况通过微信等方式互相沟通，争取更多的指导，便于工作开展。各成品油零售经营企业要严格按照要求，认真如实做好自检工作，积极配合新区主管部门进行检查。（五）加强安全状况和防疫督查。时刻筑牢安全底线，要求加油站做好每天的安全巡检排查登记，发现安全隐患及时处置整改，保障成品油供应安全。对检查中发现的问题及时提出整改意见。报告年受疫情影响，各加油站坚守岗位，坚持“保供、安全、防疫”有序，实现了成品油市场对城市平稳运行的应有贡献。

 实验动物生产、使用许可：根据《实验动物许可证管理办法（试行）》（国科发财字〔2001〕545号）及《上海市实验动物许可证管理办法》（沪科规〔2019〕13号），新区科经委深入落实实验动物行政审批事项的事中事后监管，督促实验动物设施规范运行。按照2022年度实验动物工作管理计划，一方面委托第三方机构对辖区内的5家实验动物生产单位的实验动物质量开展了监督抽检工作，发现1家实验动物生产单位的1个实验动物品种质量不符合标准，并监督其完成了整改。另一方面开展了实验动物设施运行质量监督工作。2022年度，新区科经委依托市科委随机抽查系统对辖区实验动物使用许可证单位按20%比例（生产单位100%）随机抽取完成18家实验动物机构。按照“双随机、一公开”的工作要求，对随机抽取的实验动物许可证单位开展了监督检查，并将全部合格的检查结果向社会进行了公示。 同时，新区科经委根据市科委统一部署，与市里统一开展了2022年度辖区内实验动物机构的年检工作。符合年检条件的72个实验动物使用许可证和5个实验动物生产许可证机构均按照要求递交了年检材料，通过年检。

 四、改革创新情况

“成品油零售经营资格审批”的政策性和实际操作性要求相当高。它既要符合依法行政的各项要求，还要在实际的审批中考虑诸多历史遗留问题、行业特点、保供运行能力等情况。新区科经委在对新建加油站的审批过程中，既要充分了解材料的真实性、完整性，又实行了从迁建确认到资格审批的闭环管理。在新加油站申请资格时需要补充原站所属当地政府对该加油站处置情况的相关证明材料，确保迁建站点避免留尾巴情况。对产权不明晰、土地租赁逾期未及时办理相关延期手续的加油站，考虑到历史遗留问题和土地权利人变化等实际情况和保供需要，在确保加油站营运安全的前提下，要求说明原因、抓紧补充材料、及时办理相关手续。

实验动物生产、使用许可方面：（一）深入落实实验动物行政审批与管理工作。2022年度，新冠疫情影响下，为满足科研、医疗等单位需求，保证实验动物行政审批工作的高质量开展，新区科经委对实验动物行政许可新申请、变更等事项，持续采取远程视频审核方式进行，以审核现场录像和网络视频方式代替现场考核和会议评审评估，并按照“可申诉、可查询、可追溯”的管理要求，对整个评审过程进行录像，妥善留存过程资料，为加强事中事后监管提供依据。全年共召开实验动物许可证评审网络会议26次，保障了特殊条件下实验动物行政工作的顺利开展。（二）推动精简优化审批，提升服务效率。按照全市“政务服务一网通办”和“四减”工作的安排，新区科经委进一步优化了实验动物生产和使用许可证的五个项目的行政审批结办时间，将法定办结时限20个工作日缩短到5个工作日办结，并严格履行“承诺办结时限”，全部在承诺期内办结项目。在申请材料中大力推行电子化、无纸化，对一些原来必须要的纸质材料，除涉及企业秘密和知识产权的受控体系文件仍接受纸质材料外，“一网通办”平台全部接受电子文档上传，纸质材料同样可以使用快递送达，实现行政审批申请人“零跑动”。（三）加强政策法规宣教，把牢生物安全底线。2022年度，通过线上会议、线下实操演练等方式开展政策法规宣贯、实验动物机构管理培训和生物安全演习等活动。4月开展了以深入落实《中华人民共和国生物安全法》、《中华人民共和国动物防疫法》和实验动物许可“证照分离”改革、实验动物行政审批“放管服”改革为主题的“实验动物行政许可流程与相关法律法规解读”培训工作，提升实验动物许可证单位正确把握国家、上海市的实验动物行政管理要点和我区的行政审批服务内容，创造良好条件保障实验动物工作健康发展。6月，针对疫情期间各单位“闭环”管理过程中发现的问题，开展了“疫情期间实验动物机构的预警问题与管理对策”培训交流，促进实验动物机构“突发事件应急处置预案”的不断完善，加强实验动物机构的应急管理能力，抵抗外部不确定因素对实验动物工作造成的影响。12月，举办了“2022年实验动物设施运行管理研讨会”，组织各单位针对“实验动物设施运行过程中日常突发情况及相应措施展开讨论”，并开展了实验动物设施突发事件应急预案的演练。2022年度浦东新区实验动物机构均无疫情发生。

五、监督制约情况

成品油零售经营资格审批：浦东新区“成品油零售经营资格审批”工作，是浦东保障城市油品供应和城市稳定安全的一项重要工作。更好服务社会，促进城市和谐发展也是这项工作的应有之义。新区科经委在履行依法行政过程中，接受上级部门的指导服务，接受其他行业主管部门的信息互通，也倾听各服务对象和社会的心声、意见，及时处置有关市民热线提出的问题。目前，有关工作有条不紊扎实开展，尚没有收到负面书面反映。

  实验动物生产、使用许可方面：2022年度持续推进“证照分离改革”、“放管服改革”和“一业一证”审批模式实践。实验动物生产和使用许可“一业一证”改革试点的主要内容集中于“二级病原微生物动物实验室”的行政审批工作。面对企业提出的应用非人灵长类器官开展实验、建立负压屏障动物实验室和一个单位分期建立实验室的分批申请许可等特殊需求，从依法管理、科学管理和创新管理出发，中心配合新区科经委依据法规、标准严格审查，为“上海药明康德新药开发有限公司”颁发了实验动物产品使用许可证，为“美迪西普亚医药科技（上海）有限公司”实现了建设完成一个设施审查批准一个设施的多次递进审批的先例。8月，浦东新区“辉大（上海）生物科技有限公司”获得了我市第一张负压屏障实验动物设施许可证，为将来二级病原微生物动物实验室的行政审批奠定了基础。创新性服务获得了企业较高的满意度，并收到了企业给予的表扬信件、锦旗等好评。

六、存在的主要问题及改进措施

“成品油零售经营资格审批”存在的问题主要是：相关成品油资格审批和监管的政策文件中需要进一步明确建立成品油零售企业购销存台帐的操作口径和标准，明确相应的处罚措施，增强实践中对监管的具体可操作的强有力手段。如：在加油站年度检查中发现，部分加油站由于上级销售公司统购统销的政策，未建立完善的成品油购销台账，不符合“成品油零售企业要建立健全成品油购销和出入库管理台账”制度要求的情况，但是没有针对性强、可操作的应对措施。改进措施和建议：一是强化日常监管，加大行业部门对加油站的日常检查和抽查的力度，监督加油站内部控制管理制度的执行情况，发现问题及早督促整改，提高监管的有效性。二是通过签署承诺书，压实加油站合法经营主体责任，督促加快完善内部购销存管理制度。

 实验动物生产、使用许可方面：（一）深入推进“一业一证”改革实施。目前实验动物生产和使用许可“一业一证”改革试点的主要内容集中于“二级病原微生物动物实验室”的行政审批工作。在2021年底，由上海市第十五届人民代表大会常务委员会第三十八次会议于2021年12月29日通过的《上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定》第十四条规定“浦东新区卫生健康部门会同农业农村部门负责浦东新区新建、改建或者扩建与人体健康相关的动物生物安全二级实验室的备案。”实验动物机构向办事大厅申请人间传染的病原微生物开展动物实验的“备案”的流程仍不够明晰，建议会同有关部门共同协商制定具体实施细则，以保证“二级病原微生物动物实验室”的行政审批工作正常有序开展。在特殊动物实验设施的行政审批工作中，需要多职能部门审批与监管，需要进一步加大环节精简和流程优化再造，强化跨部门协同和前台综合、后台整合的办事模式，尚需要创新设计跟进落实，切实解决管理衔接问题。（二）不断提高动物实验科研伦理治理水平，保障科技伦理安全。2022年3月21日中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于加强科技伦理治理的意见》，其中对“使用实验动物应符合减少、替代、优化等要求。”“涉及人、实验动物的科技活动，应当按规定由本单位科技伦理（审查）委员会审查批准，不具备设立科技伦理（审查）委员会条件的单位，应委托其他单位科技伦理（审查）委员会开展审查”提出了要求。生物技术对自然生命产生的深度干预，将带来前所未有的伦理挑战。现代生物技术与传统自然生命哲学之间的价值冲突已不可避免，只有与时俱进，保持生物医药科技发展与动物实验伦理同步创新，才能保障实验动物工作有序健康的发展。动物实验的伦理问题已经引起社会各界的高度重视，行政主管部门建立高层级的动物实验伦理委员会，针对高伦理风险的动物实验行为给与伦理审查将成为实验动物行政管理的重要内容。