关于在浦东新区设立浦东新区化妆品产业发展服务工作站的请示
索引号 | SY-310115-2023-07420 |
文件编号 | 浦市监药〔2023〕206号 |
发布机构 | 市场监管局 |
公开类别 | 主动公开 |
发布时间 | 2023-11-17 |
上海市浦东新区市场监督管理局
关于在浦东新区设立浦东新区化妆品产业发展服务工作站的请示
上海市药品监督管理局:
为更好地促进浦东新区化妆品产业高质量发展,培育化妆品领域新模式、新业态,营造国际一流化妆品产业发展生态,助力上海国际消费中心建设,根据《上海市化妆品产业高质量发展行动计划》(2021-2023年)、《上海市浦东新区化妆品产业创新发展若干规定》,特申请设立浦东新区化妆品产业发展服务工作站。
设立后的浦东新区化妆品产业发展服务工作站,将在上海市药品监督管理局的指导下,通过打造平台、对接资源、专业辅导、快捷咨询、互助合作等方式,围绕化妆品产业发展,为企业提供生产许可、产品备案、创新研发、品牌培育等方面的跨前服务,加强对企业的指导,协助企业提升质量管理水平和创新发展能力,促进医产融合,助力生物医药与化妆品产业融合发展,进一步助推浦东新区化妆品全产业链聚集和提升。
特此请示,盼予支持。
附件:浦东新区化妆品产业发展服务工作站设置方案
上海市浦东新区市场监督管理局
2023年11月17日
(联系人:吴洁,联系电话:18116003580。)
附件
浦东新区化妆品产业发展服务工作站
设置方案
一、总体要求
依托上海市药品监督管理局支持,拟设立浦东新区化妆品产业发展服务工作站。工作站将面向浦东新区内所有化妆品产业相关企业,提供从企业注册到生产许可证申请、产品注册备案以及后续上市后监管的咨询服务,打造化妆品高质量发展“全链条”配套服务平台,推动区域化妆品产业链创新发展。
二、设置主体
上海市浦东新区市场监督管理局
协办:浦东新区金桥镇人民政府
三、站点配备
(一)服务站前期将先行挂牌在浦东新区金桥镇人民政府四楼
1.业务服务区
设置1间独立办公室,配置工作站相关设施和保障服务。
2.人员配备
专职咨询服务人员1名,辅助人员若干名。
(二)待目前正在装修的浦东新区金桥镇党群服务中心完工后,服务站将搬迁至金高路1777号。
1.业务咨询专窗
设立化妆品业务咨询专窗,对化妆品相关事项实现“一窗咨询”。咨询窗口外另设洽谈区域,对相关企业的疑难、个性化业务咨询等进行洽谈、协调、联系。
2.业务服务区
设置1间独立办公室,配备若干辅助用房和保障工作站运作的相关配套设施。
3.人员配备
业务咨询专窗人员1名,专职咨询服务人员1-2名和辅助人员若干名。
四、服务事项
(一)业务咨询
对化妆品生产许可、产品备案等相关需求提供政策咨询。对化妆品生产许可、普通化妆品产品备案等审批事项所需提交的申报材料清单、审批流程等进行线下咨询解答。
关注初创企业,主动跨前服务,为有需要的企业提供企业登记注册、厂房选址推荐、厂房图纸设计指导,以及环保、消防等审批事项前置指导服务,加速产业项目落地。
根据相关法规要求,对化妆品备案人、境内责任人拟提交的产品备案申请材料进行指导,提供相关完善建议。对化妆品备案网上申报进行操作指导。
(三)延伸服务
待条件成熟后,为浦东新区化妆品相关企业提供延伸服务。汇聚区市场监管局、科经委、商务委等各化妆品产业发展相关职能部门,围绕产业发展、行业动态和近期热点,定期组织技术沙龙、论坛等,邀请市级行业主管部门、第三方机构、专家等开展现场咨询、培训、讨论等,加强区域企业交流合作和组团发展,促进行业全面发展。定期为浦东新区企业组织开展产品备案、企业质量安全管理体系、化妆品相关法规等专业培训活动,提升新区化妆品企业整体水平。搭建化妆品企业与检验检测机构、科研院所、医疗机构及高校等信息交流平台,共享共用相关资源,促进产学研医深度融合,推动研发成果快速转换。